LA JOLLA – Perusahaan biofarmasi tahap klinis CalciMedica (Nasdaq: CALC) mengumumkan penawaran saham publik senilai lebih dari $10 juta untuk membantu mendanai platform obat berbasis kalsium yang menargetkan penyakit inflamasi kronis dan imunologi.
Kepala Eksekutif
Kalsi Medica
“Kami berharap pengobatan kami dapat memberikan manfaat bagi banyak pasien yang menderita penyakit inflamasi kritis akut sesegera mungkin,” CEO CalciMedica Rachel Leheny mengatakan kepada Business Journal.
Perusahaan yang berbasis di La Jolla ini menetapkan harga penawaran umum yang dijaminkan sebesar 2,72 juta lembar saham biasa dengan harga $3,75 per saham dengan perkiraan hasil kotor sebesar $10,2 juta. CalciMedica juga memberikan opsi 30 hari kepada penjamin emisi untuk membeli 408,000 saham tambahan.
Uji Klinis 'Momentum Maju'
Hal ini terjadi setelah hasil positif dari uji coba CARPO Fase 2b obat Auxora untuk pankreatitis akut yang disertai sindrom respons inflamasi sistemik. Data mengungkapkan penurunan relatif waktu terhadap toleransi makanan padat hingga hampir 44% pada pasien hiperinflamasi. Para peneliti juga menemukan penurunan hampir 62% pada kegagalan organ parah dan penurunan hingga 100% pada kegagalan pernafasan parah dan rawat inap di rumah sakit lebih dari tiga minggu. Langkah selanjutnya adalah pertemuan Final Tahap 2 dengan FDA.
CalciMedica juga melakukan uji coba terpisah dengan obat tersebut – uji coba Fase 2 yang disebut KOURAGE – yang ditujukan pada pasien dengan cedera ginjal akut yang disertai gagal napas akut hipoksemik (ketika sistem pernapasan tidak dapat menyediakan cukup oksigen ke seluruh tubuh). Data diharapkan pada akhir tahun depan.
Ada juga uji coba ketiga dengan obat tersebut – uji coba Fase ½ CRSPA – yang ditujukan untuk pasien anak-anak dengan apa yang disebut Toksisitas Pankreas yang Diinduksi Asparaginase, suatu komplikasi obat kemo yang jarang namun berpotensi fatal.
Kepala Petugas Medis
Kalsi Medica
“Dengan momentum ke depan yang berkelanjutan dari program-program ini dan pencapaian klinis yang signifikan, kami menggalang dana ini karena kami ingin berada dalam posisi terbaik untuk segera membawa Auxora ke pasien yang sakit kritis tanpa alternatif nyata,” tambah Leheny.
“CalciMedica berfokus untuk menghadirkan pengobatan yang dapat memodifikasi penyakit kepada pasien dengan penyakit peradangan serius,” ujar Chief Medical Officer CalciMedica, Sudarshan Hebbar, MD.
“Pasien dengan pankreatitis akut dan cedera ginjal akut saat ini tidak memiliki pilihan selain perawatan suportif, yang juga merupakan beban besar pada sistem layanan kesehatan, yang menghabiskan biaya miliaran dolar setiap tahunnya di AS saja. Kami berkomitmen untuk bergerak secepat mungkin untuk menghadirkan Auxora, yang kami yakini merupakan pengobatan yang berpotensi mengubah hidup, kepada pasien dengan penyakit yang sulit dan seringkali fatal ini.”
Obat perusahaan ini menargetkan saluran kalsium teraktivasi pelepasan kalsium (CRAC), sejenis saluran ion unik yang mengontrol jumlah kalsium yang masuk ke dalam sel melintasi membran sel.
Beberapa Pesaing pada Pankreatitis Akut
“Pada sel imun, seperti sel T, pengaktifan saluran ini berperan penting dalam memulai respon imun, yang jika tidak terkontrol dapat menyebabkan kerusakan jaringan,” jelas Leheny. “Pada tipe sel lain, misalnya di pankreas atau paru-paru, ketika saluran CRAC diaktifkan secara berlebihan oleh racun, trauma, infeksi atau lainnya, kelebihan kalsium dapat masuk ke dalam sel dan menyebabkan kerusakan dan kematian sel.”
CalciMedica mengatakan obatnya menargetkan penghambatan saluran CRAC ini untuk memodulasi respon imun tubuh dan melindungi terhadap cedera sel jaringan.
“Saya tahu semua orang suka mengatakan 'kita tidak punya pesaing',” kata Leheny, “tetapi hanya ada sedikit kelompok yang bekerja pada pengobatan pankreatitis akut dan cedera ginjal akut, yang merupakan indikasi yang sangat membutuhkan obat-obatan yang manjur. CalciMedica punya sebuah pendekatan yang benar-benar unik dan berbeda untuk penyakit ini melalui penghambatan saluran CRAC, merupakan pemimpin dalam bidang penghambat saluran CRAC, dan memiliki senyawa yang sangat selektif dan kuat.
Selain Auxora, CalciMedica memiliki obat kedua yang sedang dikembangkan, CM6336. Saat ini dalam pengembangan praklinis, ini juga merupakan senyawa penghambat saluran CRAC.
“Tidak seperti Auxora yang menargetkan penyakit peradangan akut, CM6336 diharapkan dapat digunakan pada penyakit peradangan kronis, seperti pankreatitis kronis dan rheumatoid arthritis, dimana pemberian dosis oral setiap hari akan menjadi kuncinya,” tambahnya.
Didanai Hingga Pertengahan 2025
Diluncurkan pada tahun 2007, CalciMedica telah mengumpulkan lebih dari $150 juta hingga saat ini. Investor terbesarnya termasuk Deerfield Management, Soleus Capital, Aisling Capital, Sanderling Ventures, dan Valence Life Sciences.
Laporan pendapatan kuartal kedua perusahaan mengungkapkan bahwa pada tanggal 30 Juni, perusahaan memiliki sekitar $19,1 juta dalam bentuk tunai, setara kas, dan investasi jangka pendek, yang diharapkan cukup untuk mendanai operasi pada paruh kedua tahun 2025.
Kerugian operasional dalam tiga bulan adalah sekitar $6,5 juta, sedangkan kerugian operasional dalam enam bulan adalah sekitar $12,3 juta. Menurut laporan pendapatan, kerugian bersih tiga bulan adalah sekitar $4 juta, termasuk dampak keuntungan non-tunai sebesar $2,3 juta dari penyesuaian nilai wajar kewajiban waran dan pendapatan bunga sebesar $0,3 juta.
Kerugian bersih enam bulan adalah $3,8 juta, termasuk keuntungan non-tunai sebesar $7,9 juta dari penyesuaian nilai wajar kewajiban waran dan pendapatan bunga sebesar $0,6 juta.
CalciMedica tidak dapat mengatakan kapan salah satu obatnya akan memasuki pasar komersial tetapi mereka tetap berharap adanya tindakan cepat.
“Pengembangan obat itu rumit, mahal dan memakan waktu, dengan banyak variabel di luar kendali kita. Kami bekerja secepat mungkin untuk memberikan pengobatan kami kepada pasien yang membutuhkan,” kata Leheny.n
Kalsi Medica
DIDIRIKAN: 2007
CEO: Rachel Leheny
MARKAS BESAR: La Jolla
PEKERJA: <20
BISNIS: biofarmasi
SITUS WEB: calcimedica.com
KONTAK: [email protected]
PENTING: CalciMedica terletak di gedung Penelitian Klinik Scripps yang asli, bersebelahan dengan Rumah Sakit Scripps yang asli, di desa La Jolla.