SAN DIEGO – Perusahaan biofarmasi ARS Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPRY) menandatangani kesepakatan lisensi besar-besaran senilai hingga $465 juta dengan pemimpin farmasi Denmark ALK-Abelló A/S (Nasdaq Copenhagen: ALK B) yang memberikan hak eksklusif kepada ALK untuk mengkomersialkan semprotan hidung epinefrin ARS “neffy” di Eropa, Kanada dan wilayah lain di luar Amerika Serikat.

Presiden
ALK
“ALK, pemimpin global dalam pengobatan alergi dengan keahlian mendalam dan jangkauan luas, mengakui potensi Neffy untuk mengatasi kebutuhan yang belum terpenuhi akan pemberian epinefrin tanpa jarum suntik,” Presiden dan CEO ARS Richard Lowenthal, MS MSEL mengatakan kepada Business Journal. “Komitmen ALK untuk mengkomersialkan neffy di seluruh Eropa, Kanada, dan wilayah lain menunjukkan keyakinan mereka terhadap inovasi, efektivitas, dan potensinya untuk menjadi standar layanan baru. Dengan bermitra bersama ALK, kami yakin bahwa neffy akan dapat diakses secara luas, memberdayakan lebih banyak pasien dan perawat di seluruh dunia untuk merespons dengan cepat terhadap reaksi alergi yang parah.”
Berdasarkan ketentuan kesepakatan, ARS mendapat pembayaran di muka sebesar $145 juta dan berhak mendapatkan tambahan $320 juta dalam bentuk peraturan dan pencapaian penjualan, bersama dengan royalti dua digit berjenjang pada remaja atas penjualan bersih. Sebagai gantinya, ARS akan memproduksi dan memasok neffy ke ALK.
“Kami sangat senang dapat bermitra dengan ARS Pharmaceuticals, sebuah perusahaan yang memiliki komitmen yang sama dengan kami dalam memajukan solusi alergi transformatif bagi pasien. Kami telah mengikuti perkembangan neffy sejak ARS Pharmaceuticals pertama kali menunjukkan bahwa pemberian epinefrin yang aman, dosis rendah, dan seperti suntikan dapat dicapai melalui semprotan hidung,” kata Peter Halling, Presiden dan CEO ALK. “Kami percaya bahwa pemberian epinefrin melalui hidung dapat menjadi standar perawatan baru yang penting dalam pengelolaan anafilaksis selama dekade mendatang, karena pemberian epinefrin melalui hidung dapat mengatasi ketidakpastian yang sering dikaitkan dengan pilihan berbasis jarum. Neffy menawarkan hubungan ilmiah dan komersial yang kuat dengan kami portofolio produk dan saluran penjualan yang ada, dan perjanjian lisensi ini merupakan langkah penting dalam upaya strategis kami untuk membangun posisi terdepan dalam bidang anafilaksis, alergi makanan, dan bidang penyakit lain yang berdekatan untuk melengkapi penawaran inti kami di bidang alergi.”
ARS akan mempertahankan semua hak yang merugikan di AS dan tidak akan ada perubahan pada kemitraan yang sudah ada di Jepang, Tiongkok, Australia, dan Selandia Baru.

Presiden & CEO
Farmasi ARS
“Kami mencapai kemajuan signifikan melalui kemitraan kuat kami di kawasan Asia-Pasifik,” tambah Lowenthal. “Di Australia dan Selandia Baru, mitra kami, CSL, telah mengajukan permohonan persetujuan obat baru kepada pihak berwenang setempat… Selain itu, mitra kami di Tiongkok (Pediatrix) dan Jepang (Alfresa) berada di jalur yang tepat untuk mengajukan permohonan obat baru pada akhirnya. tahun ini.”
Pada bulan Agustus, neffy disetujui di AS. Sementara itu, Komisi Eropa memberikan izin edar di UE. ARS berencana untuk mengajukan persetujuan peraturan di Kanada pada akhir tahun ini.
Menurut perusahaan tersebut, sekitar 40 juta orang Amerika mengalami reaksi alergi Tipe 1 terhadap makanan, racun, atau sengatan serangga. Sebuah artikel tahun 2023 yang diterbitkan di Perpustakaan Kedokteran Nasional Institut Kesehatan Nasional memperkirakan bahwa 1 dari 10.000 orang mengalami reaksi anafilaksis – yang biasa disebut “syok anafilaksis” – setiap tahun. Hal ini jarang terjadi tetapi terkadang berakibat fatal.
“Sampai saat ini, satu-satunya metode yang harus dilakukan pasien dan perawat untuk memberikan epinefrin adalah melalui suntikan jarum seperti Epi-Pen,” kata Lowenthal. “Sekarang, pasien punya pilihan. neffy memberikan dosis epinefrin yang konsisten menggunakan alat semprot hidung yang bebas jarum, portabel, mudah digunakan, dan terbukti. Selain itu, pasien dapat menyimpan neffy pada suhu antara 68°F hingga 77°F, dengan suhu yang diperbolehkan hingga 122°F dan masa simpan 30 bulan. Kebanyakan autoinjector memiliki umur rata-rata antara 12-18 bulan.”
Selain penggunaan semprotan untuk reaksi alergi yang parah, ARS juga mengevaluasi penggunaannya untuk serangan akut pada pasien dengan urtikaria kronis (gatal). Uji klinis Fase 2b direncanakan dilakukan awal tahun depan.
“Tujuan kami adalah untuk menawarkan pilihan yang cepat dan mudah digunakan yang memberdayakan pasien dan perawat untuk lebih efektif mengelola episode yang tidak terduga dan menantang ini,” tambah Lowenthal. “Kami menantikan informasi terbaru dari Anda seiring kemajuan kami dalam misi kami untuk memperluas penerapan pengobatan inovatif ini.”
Pendapatan, Kinerja Saham
Pada 13 November, nilai perusahaan perusahaan mencapai $1,39 miliar dengan kapitalisasi pasar $1,61 miliar. Laporan pendapatan ARS Q3 2024 menunjukkan total pendapatan sebesar $2,1 juta untuk kuartal yang berakhir pada bulan September. Dari jumlah tersebut, $0,6 juta merupakan pendapatan produk bersih untuk penjualan yang buruk, dimana ARS mencatat pendapatan hanya satu minggu setelah peluncuran produk pada akhir September dan $1,5 juta pendapatan kolaborasi untuk periode yang sama. Biaya penelitian dan pengembangan sebesar $4,4 juta pada kuartal yang sama dengan sebagian besar berasal dari biaya produksi produk sebelum peluncuran komersial Neffy.
Pengeluaran SG&A adalah $19,3 juta untuk kuartal yang sama, yang sebagian besar berasal dari pengeluaran personel dan biaya yang terkait dengan peluncuran komersial semprotan tersebut. Kerugian bersih yang dilaporkan ARS adalah $19,1 juta. Kas, setara kas, dan investasi jangka pendek perusahaan berjumlah $204,6 juta pada akhir September. ARS menyatakan bahwa secara pro-forma, saldo kas, setara kas, dan investasi jangka pendeknya adalah $349,6 juta, disesuaikan dengan pembayaran di muka sebesar $145 juta yang diterima dari ALK berdasarkan perjanjian lisensi baru. ARS melaporkan bahwa mereka mengharapkan modalnya untuk membiayai operasi setidaknya selama tiga tahun.
Sejauh ini, saham SPRY menguat 152,33%, meski laporan Q3 13 November meleset dari ekspektasi analis sehingga membuat saham turun sekitar 15% pada akhir perdagangan hari itu.
Diluncurkan pada tahun 2015, ARS yang berbasis di Carmel Valley telah menerima pendanaan sebesar $315 juta. Pada tahun 2021, mereka mengumpulkan $55 juta dalam pendanaan Seri D sebagai persiapan peluncuran produk andalannya.
Dua belas bulan kemudian, ARS go public setelah bergabung dengan Silverback Therapeutics, yang membantunya mengumpulkan lebih dari $280 juta tunai dan surat berharga. Investor institusional utama perusahaan ini termasuk RA Capital, Deerfield dan SR One. Investor terbesar termasuk BlackRock dan Franklin Templeton.
Farmasi ARS
DIDIRIKAN: 2015
CEO: Richard Lowenthal, MSMSEL
MARKAS BESAR: Lembah Carmel
KARYAWAN: 150+
SAHAM: SPRY (Nasdaq)
PENILAIAN PERUSAHAAN: $1,39 miliar (13/11/24)
BISNIS: Mengembangkan perawatan yang ramah pasien untuk mengatasi risiko terkait jarum suntik, portabilitas perangkat, dan kemudahan penggunaan.
SITUS WEB: www.ars-pharma.com
KONTAK: [email protected]